especialista en asuntos regulatorios - Inglés

Laboratorio farmacéutico requiere especialista en asuntos regulatorios. con experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios enfocado en productos biológicos. Realizando funciones como: Apoyo en la presentación de expedientes farmacológicos, técnicos y legales para las renovaciones del Registro de Salud, así como las enmiendas al Registro de Salud, para productos en la cartera y para nuevos productos, proporcionar apoyo para preparar respuestas regulatorias para resolver las preguntas de la agencia a tiempo, proceso de liberación de apoyo para productos biológicos en Colombia, evaluaciones de control de cambio de soporte, ejecutar la planificación de renovación de MA, mantener el seguimiento con él HA local para obtener las aprobaciones de acuerdo con el RA Planning, completar a tiempo los entrenamientos asignados, revisar y aprobar el material de etiquetado local, creación de LCR y solicitudes de RFM, evaluar los cambios de CCDS y enviarlos a nivel local de acuerdo con los cronogramas corporativos. Entre otras. Requisitos: Profesional en Licenciatura en química farmacéutica Experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios en productos farmacéuticos. Ingles intermedio Conocimiento de la regulación en Colombia

Requisitos
  • Empresa: Adecco S.A
  • Fecha de cierre: 14/06/2019
  • Lugar de trabajo: Bogotá (Bogotá D.C)
  • Cargo: Ingeniero farmaceutico (Ingeniería, arquitectura y ciencias naturales)
  • Experiencia: 5 años
  • Nivel educativo: Secundaria (bachiller)
  • Licencia conducción: No requerida
Salario
  • Salario base: $ 5.500.000
  • Periodicidad de pago: Quincenal
Vinculación
  • Vinculación: Por temporal / Outsorcing
  • Tipo de contrato: Indefinido
  • Horario: jornada completa